Is Champix wel veilig?

Eindelijk lijkt er een geneesmiddel te zijn dat wat effectiever is bij het stoppen met roken dan alle medicijnen die we tot nu toe hadden. Hoop vlamt op in de harten van rokers die het maar niet lukt ermee te stoppen, artsen die eigenlijk niets hebben om hun patiënten te steunen en aandeelhouders van het bedrijf Pfizer, dat varenicline (Champix) op de markt heeft gebracht. En dan op 20 november 2007 laat de Food and Drug Administration (FDA) – de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit –weten dat het de meldingen van zelfmoordgedachten en buitenissig agressief gedrag van sommige Champixgebruikers gaat onderzoeken.

Wat is er aan de hand? Er komen regelmatig meldingen over dergelijke verschijnselen bij de FDA binnen. En daarbij ook nog klachten over slaperigheid. Zulke meldingen betekenen niet dat er ook werkelijk problemen met het gebruik van Champix zijn. Tenslotte maakt stoppen met roken mensen ook geprikkeld en de plotselinge afwezigheid van nicotine in het lichaam kan tot verergering van bestaande psychiatrische verschijnselen leiden. Maar sinds de wet in augustus 2007 in de Verenigde Staten werd veranderd hoeft de FDA niet meer passief af te wachten tot iemand min of meer bewezen heeft dat er echt grote problemen zijn. Door de hele affaire rond de hartproblemen bij gebruik door rofecoxib (Vioxx) wil men in de VS dat de FDA de gelegenheid heeft bij de eerste verdenking op mogelijk problemen dat grondig uit te zoeken.

Inmiddels wachten Pfizer en de aandeelhouders met ingehouden adem. Dit jaar alleen al (over de eerste negen maanden) werd voor 450 miljoen euro aan Champix verkocht en er worden steeds meer receptjes voor uitgeschreven. Als er geen tegenslagen zijn, wordt Champix een megaverkopend medicijn. Het is nu afwachten wat de conclusies van de FDA zijn.

Sitemap